新(xīn)药开发研究,人用(yòng)药物(wù)及其他(tā)药物(wù)
针对一些感染性疾病的药物(wù),如各种病毒病、细菌病等,在新(xīn)药的开发过程中,快速了解药物(wù)对疾病进程的影响可(kě)以為(wèi)新(xīn)药开发节约大量的人力、时间和资金,与以前所用(yòng)的Elisa等方法相比,实时荧光定量PCR技术可(kě)以快速、准确、定量、灵敏地测定血液或组织中病原體(tǐ)的含量,因此有(yǒu)利用(yòng)分(fēn)析药物(wù)的作用(yòng)效果,為(wèi)比较不同的配方的疗效、用(yòng)药量、用(yòng)药时间等等提供快速、定量的评价。
此方法除了用(yòng)于人用(yòng)药物(wù)以外,还可(kě)以用(yòng)于畜用(yòng)药物(wù),甚至其他(tā)经济动物(wù)及植物(wù)的药物(wù)研究等,因此其在药物(wù)研究方面的应用(yòng)范围是很(hěn)广的。
超早期感染用(yòng)药物(wù)及疗法的研究与开发
实时荧光定量PCR方法测定是血液中病毒核酸的含量,因此不必等到病人體(tǐ)内产生抗體(tǐ),同时,由于其灵敏度与Elisa相比不可(kě)同日而语,在病毒感染的早期,即血液中病毒含量很(hěn)低时就可(kě)以测定。因此就出现了一个新(xīn)的领域,即在病毒或细菌含量很(hěn)低时如何用(yòng)药,用(yòng)什么药以及用(yòng)药量等进行研究,為(wèi)将疾病消灭在超早期作出贡献。
药物(wù)疗效研究,人用(yòng)药物(wù)及其他(tā)药物(wù)
对于一些已经上市的新(xīn)药或是应用(yòng)了很(hěn)長(cháng)时间的老药,其用(yòng)药的效果以及用(yòng)药量及用(yòng)药时间都可(kě)以进行进一步的研究,為(wèi)更加合理(lǐ)化的应用(yòng)这些药物(wù)為(wèi)人类造福进行进一步的研究。以前所用(yòng)的方法由于不能(néng)准确定量,灵敏度也不够,因此有(yǒu)很(hěn)多(duō)需要研究的内容没有(yǒu)完成。这一方面需要研究内容很(hěn)多(duō),意义也很(hěn)大。
新(xīn)的愈后指标的研究
对于感染性疾病,在药物(wù)作用(yòng)至一定程度后,就认為(wèi)可(kě)以停药了,但是应该在什么停药,现在大都没有(yǒu)一个明确的指标,现在所用(yòng)的指标由于受到检测方法的灵敏度及准确性限制,这一指标未必合理(lǐ),因此有(yǒu)必要对治愈的指标以及指标与复发率以及疾病转化為(wèi)其他(tā)疾病之间的关系等进行进一步的研究,从而為(wèi)药物(wù)或疗法彻底治愈疾病打下坚实的理(lǐ)论基础。
新(xīn)诊断及检验试剂的开发
现有(yǒu)的很(hěn)多(duō)诊断及检验方法都不能(néng)同时满足快速、灵敏、定量的要求如现有(yǒu)培养法、Elisa法等等,而荧光定量PCR方法以则可(kě)以做到这一点,从而可(kě)為(wèi)临床疾病、商(shāng)检、粮油检验、食品检验、血液检验等等开发新(xīn)的试剂,从而提高检验的灵敏度、速度及准确性等;这类试剂的种类是非常多(duō)的,所开发的试剂的社会效益及经济效益都是很(hěn)巨大的。
血液检验漏检率
由于实时荧光定量PCR方法比Elisa灵敏很(hěn)多(duō),因此,血站或血液研究所一般用(yòng)来研究Elisa方法的漏检率,即分(fēn)析Elisa方法测定為(wèi)阴性的血样,再用(yòng)实时荧光定量PCR方法来复检。复检时,一般24个Elisa阴性的血样混合成一个样本进行检测。上海用(yòng)此方法在用(yòng)于血液制品的血液中发现一例HIV,后经测定供血者,证实病人的确是HIV阳性。北京市红十字血液中心正在测定北京血站中5万份Elisa阴性血样的漏检率。由于不同地區(qū)所用(yòng)的Elisa试剂、方法、批号等都不相同,因此不同地區(qū)都有(yǒu)必要进行这一工作。
由于荧光定量PCR方法的快速、灵敏、定量的特点,其在研究及开发方面的应用(yòng)是不胜枚举的,如研究个人基因型与药物(wù)疗效之间的关系等;研究人员也可(kě)以根据自己研究项目开发其新(xīn)的用(yòng)途。
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